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【南方+】全国人大代表郭姣:粤港澳大湾区应先行建立中药新药审批体系

发布时间:2020-05-20 来源:南方+ 点击量:158

  “疫情发生以来,我国坚持中西医并重,不断优化诊疗方案,组织优势医疗力量,在降低感染率和病亡率上拿出了有效的治疗方案。”在抗击疫情期间,全国人大代表、广东药科大学校长郭姣见证并推动了中医药发挥重要作用。



  “但目前中药新药注册审批周期长、审评技术力量薄弱、审批标准‘以西律中’等问题严重制约了中医药传承创新发展。”为此,郭姣今年计划提交《在粤港澳大湾区先行建立符合中医药特点的中药新药审评审批体系的建议》。
  “希望能发挥横琴粤澳合作中医药科技产业园重大平台作用,推动中医药标准化、国际化,提议组建大湾区中药新药评审中心(试点),推进中药新药评审政策一体化、标准一体化。”郭姣说,以此建立符合中医药特点的大健康产品评审体系,促进中医药健康养生文化的创新性发展和创造性转化。



  其实在去年两会上,郭姣与其他几位全国人大代表就联名提出建议,呼吁加快推进粤港澳大湾区中医药事业发展,就在不久前,建议得到国家有关部委积极采纳,国家中医药管理局表示:中医药已经明确纳入《粤港澳大湾区科技创新规划》,这给她很大鼓励。
  “粤港澳大湾区是国内开放程度最高、经济活力最强的区域之一,也是中医药资源优势最明显的区域之一。”在郭姣看来,2019年10月,中共中央、国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》明确提出,“促进中医药传承与开放创新发展”“打造粤港澳大湾区中医药高地”。故而在大湾区开展中药审评审批改革,具有较为成熟的基础条件。
  郭姣认为,在大湾区先行先试,开展中药审评审批改革,形成规范统一的审评标准和技术指导原则,对中医药传承创新并走向世界,有着较强的示范意义。



  她建议,依托广东,成立粤港澳大湾区中药新药评审中心(试点),联合粤港澳三地药监及审评机构,专职受理港澳和广东等地中药新药注册申请有关工作。
  参考国际经验,结合三地实际情况,创新中药新药审评审批程序,探索符合中医药特点的中药注册管理机制,在大湾区内建立符合中医药发展规律的中药新药审评办法并先行先试。同时加快港澳中药新药进入内地市场,承接通过质量和疗效一致性评价的内地中药新药进入港澳市场的快速审批工作,促进内地中药在港澳医药市场销售。

  在这一过程中,应建立起符合中医药特点的大健康产品评审体系。以临床大数据为主导、满足人类健康需求为导向,建立具有中医药特色的大健康产品的功效评价体系,促进中医药健康养生文化的创新性发展和创造性转化;遴选一批疗效确切、中医药特色优势明显的医疗机构中药制剂在大湾区内医疗机构自由调剂使用。


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